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                十万级净化车间工程标准
                发布者:上海天澜净化工程 时间:2019-08-03

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                • 十万级净化车间工程标准
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                • 十万级净化车间工程标准

                (100000级)十万级无尘室净化要求:

                十万级净化间中国GMP标准相当于ISO标准的8级。在GMP标准中规定:每立方米空气中小于或等于0.5μm的尘埃不超过3520000个,小于或等于5μg的尘埃数不超过2万个,浮游菌每立方米空气中不可超过500个,沉降菌每器皿不超过10个。
                在ISO国际标准中规定:≥0.5μm尘埃每立方米不超过3520000个,≥1μm尘埃不超过832000个,≥5μm尘埃不超过29300个。


                GMP(药品生产质量管理规范2010)空气悬浮粒子的标准:

                洁净度级别

                悬浮粒子最大允许数/m3

                静态

                动态

                0.5μm

                5μm

                0.5μm

                5μm

                A(百级)

                3520

                20

                3520

                20

                B(千级)

                3520

                29

                352000

                2900

                C(万级)

                352000

                2900

                3520000

                29000

                D(十万级)

                3520000

                29000

                洁净区微生物监测的动态标准:

                洁净度级别

                浮游菌

                沉降菌(φ90mm)

                表面微生物

                cfu/m3

                Cfu/4小时

                接触(φ55mm

                5指手套

                Cfu/

                Cfu/手套

                A

                1

                1

                1

                1

                B

                10

                5

                5

                5

                C

                100

                50

                25

                -

                D

                200

                100

                50

                -

                GB(洁净厂房设计规范)空气悬浮粒子的标准:

                洁净度级别

                洁净度级别限值

                0.1μm

                0.2μm

                0.3μm

                0.5μm

                1μm

                5μm

                1

                10

                2

                ---

                ---

                ---

                ---

                2

                100

                24

                10

                4

                ---

                ---

                3

                1000

                237

                102

                35

                8

                ---

                4(十级)

                10000

                2370

                1020

                352

                83

                ---

                5(百级)

                100000

                23700

                10200

                3520

                832

                29

                6(千级)

                1000000

                237000

                102000

                35200

                8320

                293

                7(万级)

                ---

                ---

                ---

                352000

                83200

                2930

                8(十万级)

                ---

                ---

                ---

                3520000

                832000

                29300

                9(百万级)

                ---

                ---

                ---

                35200000

                8320000

                293000

                10万级无尘车间技术参数:


                换气次数:十万级10-15次/小时。
                压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
                温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
                相对湿度:45-65%(RH);
                噪声≤65dB(A);
                新风补充量:总送风量的20%-30%; 照度:≥300Lux。

                (100000)十万级净化车间应用领域:
                十万〖级无尘车间广泛应用于电子仪器仪表、计算机房、半导体厂、印刷厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等等领域。

                十万级无尘车间图片:

                十万级食品净化车间:

                十万级无尘车间:

                十万级无尘车间

                十万级电子净化车间:

                十万级洁净车间:

                十万级洁净车间


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